12月15号，由抗体药物开发技术国家地方联合工程实验室马远方团队潜心研发、苏州永心生物科技有限公司承接转化的急性心肌梗死治疗first-in-class创新药物YF-3注射液，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXSL2500865）。这一成果凝聚了科研团队26年深耕原创靶点的坚守与创新，彰显了我校在产学研融合、服务国家重大健康需求方面的卓越成效，也标志着全球首款靶向TRAIL的急性心梗抗体药物迈入临床研究阶段。
目前，全球急性心肌梗死的发病率呈逐年上升趋势，且年轻化特征愈发显著，已成为威胁人类生命健康的重大心血管疾病。在临床治疗中，经皮冠状动脉介入治疗（PCI，即支架植入术）是主要救治手段，但该疗法存在两大亟待突破的难点：一是黄金救治窗口期短（仅120分钟），能在此时间内完成手术的患者比例极低；二是血管开通后引发的缺血/再灌注损伤可能会进一步加重心肌细胞死亡，导致患者术后心力衰竭风险升高，五年死亡率增加。
针对上述临床困境，马远方团队锚定TRAIL这一关键靶点，开启了长达26年的科研攻坚。团队创新性地提出通过调控TRAIL-DR5通路实现“双向干预”的治疗策略——既直接抑制心肌细胞过度凋亡，又精准调控先天免疫炎症反应，从根源上减轻缺血/再灌注损伤。临床前恒河猴体内研究数据显示，单次静脉注射YF-3可将心梗面积减少75%，急性心梗的黄金救治窗口期从120分钟延长至300分钟。
此次YF-3注射液获批临床试验，不仅有望填补全球急性心梗抗体药物治疗领域的空白，也为急性心梗救治带来革命性进展——未来该药与PCI手术联合应用，将构建“延长救治窗口+减轻术后损伤”的全新治疗模式。同时，基于TRAIL-DR5通路在缺血性疾病中的共性作用机制，YF-3还有潜力拓展至缺血性脑卒中治疗，有望惠及更广泛的缺血/再灌注损伤重大疾病患者。
作为YF-3研发的核心依托单位，我校始终将服务国家生物医药产业发展战略、攻克重大疾病治疗难题作为科研工作的出发点和落脚点。在项目推进过程中，学校为团队搭建了开放的合成生物与制药工程产学研协同创新平台，提供关键政策支持与科研条件保障，全力打通基础研究到临床转化的关键环节。马远方团队秉持“把论文写在祖国大地上”的科研初心，深耕原创靶点、攻坚“卡脖子”技术，最终推动这一具有革命性意义的创新药物走向临床试验，生动体现了高校在培育生物医药创新成果中的源头引领作用。
展望未来，我校将与永心生物继续深化产学研合作，加速推进YF-3的临床试验进程，力争早日将这一创新药物推向临床应用，为守护人民群众生命健康贡献河大力量。
马远方，博士，博导，二级教授，主要从事原创抗体药物研发，在国际上首先提出“TRAIL心梗治疗药物研发新靶点”并进行新药研发。原抗体药物开发技术国家地方联合工程实验室主任、原河南大学医学院院长；中国免疫学会理事、河南省抗癌协会副理事长等；国家自然科学奖、国家863计划、国家重大新药创制会评专家；获国家政府特殊津贴、河南省优秀专家、河南省优秀教师，江苏省、苏州市及工业园区创新创业领军人才。主持国家自然科学基金联合重点项目1项、面上项目5项、国家863计划及国家重大新药创制3项、河南省杰出人才创新基金2项等；以第一完成人获河南省科技进步二等奖2项；申报国家及国际发明专利20余项，获批国家发明专利10余项；主编专著6部；发表SCI收录论文100余篇。
